Solicitudes de revisión para la validación de ensayos de biomarcadores desarrollados mediante subvenciones de investigación apoyadas por el NIH (No se permite ensayo clínico R01)

Descripción

A través de este Aviso de Oportunidad de Financiación (NOFO) se busca acelerar el ritmo de traslación de los métodos/ensayos/tecnologías apoyados por el NCI (denominados "ensayos") a la clínica. Específicamente, el enfoque de este NOFO es la adaptación y validación clínica de marcadores moleculares/celulares/de imagen (denominados "marcadores" o "biomarcadores") para la detección, diagnóstico, pronóstico, monitoreo y predicción de la respuesta en el tratamiento del cáncer, así como marcadores para el control y la prevención del cáncer. Las solicitudes de investigación pueden apoyar la adquisición de especímenes bien anotados de ensayos clínicos o cohortes/consorcios observacionales apoyados por el NCI u otros para el propósito de la validación clínica del ensayo. Los proyectos de investigación propuestos para este NOFO fomentan la interacción multidisciplinaria entre investigadores científicos, desarrolladores de ensayos, clínicos, estadísticos y personal de laboratorio clínico. Se recomienda encarecidamente que los científicos de laboratorio clínico y los expertos estadísticos formen parte integral de la solicitud. Este NOFO no tiene como objetivo apoyar el desarrollo de tecnología en etapas tempranas o la realización de ensayos clínicos, sino más bien la adaptación y validación de ensayos hasta el punto en que puedan integrarse en ensayos clínicos como ensayos/herramientas/dispositivos de investigación.