Premio para ensayos clínicos de fase temprana de productos naturales NCCIH (se requiere ensayo clínico R33)

Descripción

Este Aviso de Oportunidad de Financiación (NOFO) fomenta las solicitudes para ensayos clínicos de fase temprana, iniciados por investigadores, de productos naturales (es decir, botánicos, suplementos dietéticos y probióticos), que tengan una base científica sólida para justificar más pruebas clínicas. Para este NOFO, los productos naturales incluyen regímenes nutricionales prometedores que estandarizan la cantidad de un compuesto nutricional específico de origen natural (por ejemplo, ácidos grasos omega-3, antocianidinas o polifenoles) y cuentan con evidencia preliminar convincente. Bajo este NOFO, los ensayos deben diseñarse de modo que los resultados, ya sean positivos o negativos, proporcionen información de alta utilidad científica y respalden las decisiones sobre el desarrollo o las pruebas adicionales del producto natural. Este NOFO proporcionará hasta 3 años de apoyo para estudios que repliquen el impacto del producto natural en la interacción con el objetivo cuando se utiliza en humanos, y evalúen si existe una asociación entre el grado de impacto en la interacción con el objetivo y los resultados funcionales o clínicos en una población de pacientes. Se anima a las solicitudes a diseñar estudios para determinar cómo optimizar el impacto del producto natural en la interacción con el objetivo optimizando la administración del producto natural mediante el examen de diferentes dosis o formulaciones. Además, las solicitudes pueden diseñarse para combinar el producto natural con otro enfoque de tratamiento que se sabe que interactúa con el mismo objetivo; o estudiar el impacto del producto natural en un objetivo...