Ensayos clínicos de factibilidad multisitio del NCCIH sobre intervenciones de mente y cuerpo (se requiere R01 de ensayo clínico)

Descripción

Este aviso de oportunidad de financiación (NOFO) invita a presentar solicitudes para ensayos clínicos iniciados por investigadores sobre enfoques de salud complementaria e integrativa con aportes terapéuticos físicos y/o psicológicos (a menudo llamados intervenciones de mente y cuerpo) en áreas de alta prioridad de investigación designadas por el NCCIH. Se espera que las solicitudes presentadas bajo este NOFO propongan un ensayo clínico de factibilidad multisitio que proporcione nueva información científicamente necesaria para la planificación y realización de un estudio posterior de eficacia o efectividad clínica, un ensayo pragmático, o un ensayo de difusión e implementación dentro de la misión del NCCIH. El NCCIH espera que las solicitudes a este NOFO describan el futuro ensayo clínico planificado y, al hacerlo, demuestren que la investigación propuesta (R01) es científicamente necesaria para diseñar o planificar el ensayo clínico posterior a gran escala y con potencia completa. Bajo este R01, los datos recopilados deben utilizarse para llenar vacíos en el conocimiento científico, incluyendo, entre otros, los siguientes: evaluar si la intervención puede entregarse con fidelidad en todos los sitios; demostrar la factibilidad del reclutamiento, la acumulación y la aleatorización de los participantes en todos los sitios; demostrar la adherencia de los participantes a la intervención, así como la retención de los participantes a lo largo del estudio en todos los sitios; refinar y evaluar la factibilidad de las intervenciones multimodales protocolizadas, y/o demostrar la factibilidad de la recopilación de datos en todos los sitios en preparat…